川观新闻记者 魏冯

“自从我们的消毒产品，去年在全国平台上有了‘身份证’，销路也跟着打开了。”12月3日下午，成都市郫都区成都现代工业港北片区一家企业车间内，陈列着紫外线空气消毒器、等离子体空气消毒机等消毒产品，该企业副总经理师娟感触颇深。

为了做好企业服务、提高工作效率，成都市卫生计生监督执法支队成立“成都市消毒产品备案”工作群，为数百家企业集中解答问题。魏冯摄

师娟所说的国家平台上的消毒产品“身份证”，是全国消毒产品网上备案信息服务平台上显示的产品信息。记者点开该平台，查阅该企业名称，发现该企业所有经过备案的数十项消毒产品，全部罗列在网站上。点开其中一款紫外线空气消毒器，“检验报告结论：合格；卫生安全评价结论：合格”等多条信息一目了然。

郫都区一家企业内，正在生产消毒产品。魏冯摄。

在师娟看来，企业消毒产品上了全国平台后，全国各地采购意向比过去多了至少40%，整体产品销路也更好了。“我们参与招投标时，招标单位看到我们在全国平台上的‘身份证’，也更放心了。以前外地企业要了解我们消毒产品的信息，可能还得要去郫都区相关网站上查。”

郫都区一家消毒企业。魏冯摄。

改变发生在2020年9月1日。那天起，凡消毒产品责任单位在成都市范畴工商注册的均由成都市卫生计生监督执法支队负责对消毒产品卫生安全评价报告进行纸质备案，这意味着，师娟所在企业的消毒产品卫生安全评价报告，从过去交给成都区县一级备案，直接交由成都市一级备案。

“交给市一级备案后有几个变化，一个是企业消毒产品整体备案时间缩短，以前区县一级走备案流程需耗时一、两个月，现在在市一级备案，快的话只需一两周，企业也少跑腿了，产品也更快上市销售；第二个是，我们会聘请专家对每个消毒产品给出指导性意见，帮助企业完成一份完整、合法、有效的安全评价报告，这也有利于监管。同时，通过备案的企业可以申请在全国消毒产品网上备案信息服务平台上进行推送，助推消毒产品销售。”成都市卫生计生监督执法支队传防大队副大队长曹韵解释道。

群里实时上传多份政策解读文件和注意事项，其中一份《消毒产品卫生安全评价报告》备案资料清单中，曹韵和同事们还细心做上橙色标记。魏冯摄。

随着新冠疫情的持续，琳琅满目的消毒产品成为热门商品，有消毒产品备案需求的企业也在变多。截至2021年12月2日，成都市卫生计生监督执法支队已接收消毒产品备案资料485件，审核455件，通过330件。

一年多以来，询问消毒产品安全评价报告备案问题的人越来越多了。“最常见的，是问哪些消毒产品需要备案、谁来备案？他生产或卖的产品，是不是消毒产品？属于哪一类消毒产品？”为了做好企业服务、提高工作效率，成都市卫生计生监督执法支队成立“成都市消毒产品备案”工作群，为数百家企业集中解答问题。

在这个工作群中，记者还看到，群里实时上传多份政策解读文件和注意事项，其中一份《消毒产品卫生安全评价报告》备案资料清单中，曹韵和同事们还细心做上橙色标记——“检验报告，至少一份为原件（盖检验机构章）。生产批号应在卫生许可证有效期内。”“授权委托书（非法人本人办理需提供）”等。曹韵说，这份备案资料清单提示出炉后，企业也有了一本更有针对性的办事指南。

曹韵介绍起消毒产品卫生安全评价报告备案流程：“来成都市卫生计生监督执法支队备案，首先对产品责任单位提交的消毒产品卫生安全评价报告及相关资料进行初审，然后从市卫健委建立的专家库中随机抽取2名专家对资料完整性、规范性和合法性进行形式审查。对专家审核通过的产品，成都市卫健委予以备案，并在市支队官网上进行备案公示，未通过的退回资料并说明理由待企业整改后再提交审核。同时，通过备案的企业可以申请在全国消毒产品网上备案信息服务平台上进行推送。”

在整个备案流程中，曹韵和同事们也同时是专家意见的“中间解释人”。“有时候专家对企业资料提出的意见比较专业，有的企业不一定懂，我们就在中间帮企业进行具体解释和沟通，直到企业知道如何整改为止。”

新闻多一点

>>消毒产品卫生安全评价备案六问六答

问：什么是消毒产品卫生安全评价报告？

答：即对消毒产品有效性和卫生安全性进行综合评价的报告，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗抑菌剂的产品配方、消毒器械的结构图等。产品责任单位应在第一类、第二类消毒产品首次上市前进行卫生安全评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》并交给卫生行政部门备案。

问：消毒产品卫生安全评价报告备案时，要提供什么材料？

答：

（一）消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;

（二）消毒产品卫生安全评价报告，包括基本情况和评价资料（一式贰份，至少一份为原件）;

（三）企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；

（四）属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件以及产品责任单位地址真实性佐证材料-（房产证/租房合同或办公地址照片）；

（五）由委托代理人提交材料的，委托代理人提供所代理企业出具的授权委托书（原件）及本人身份证复印件；

（六）为保证检验报告真实性，请同时提交委托检验协议、付款转账发票进行审查；

（七）市场主体信用承诺书。

问：消毒产品到底是怎么分类的？我生产的这个产品需不需要安全评价？

答：不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价并备案。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品

用于医疗器械的高水平消毒剂（内镜消毒液）

用于医疗器械的高水平消毒器械

灭菌剂（戊二醛灭菌剂）

灭菌器械（高压蒸汽灭菌器）

皮肤/黏膜消毒剂

生物指示物

灭菌效果化学指示物

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品

除第一类产品外的消毒剂（医疗器械中、低水平消毒剂、手消毒剂、物表消毒剂、空气消毒剂、餐饮具消毒剂、瓜果蔬菜消毒剂、医疗污水消毒剂等）

除第一类产品外的消毒器械(食具消毒柜、紫外线杀菌灯、二氧化氯发生器、空气消毒机)

其他（用于测定化学消毒剂浓度、紫外线消毒）的化学指示物

带有灭菌标识的灭菌物品包装物

抗（抑）菌制剂

问：消毒产品到底该由谁进行卫生安全评价？

答：消毒产品生产企业独立生产的，由生产者进行安全评价并备案。

委托生产的，由委托方进行安全评价并备案。

进口产品的，由其在华责任单位进行安全评价并备案。

问：消毒湿巾、酒精棉片怎么备案？

答：消毒湿巾、酒精棉片等载体消毒剂目前不在《消毒产品分类目录》里，目前还不纳入消毒产品管理，即不能打消毒产品生产企业卫生许可证号，也无需安全评价及备案。

问：消毒产品究竟应该如何命名？

答：根据《消毒产品标签说明书管理规范》《健康相关产品命名规定》，消毒产品的命名应该由“商标名、通用名、属性名”三部分组成，器械类产品应该还有型号，名称顺序为“商标名、通用名、属性名、产品型号”

商标名：XX牌。

不得使用夸大功能和误导消费者的商标。

通用名：主要原料、主要功效成分或产品功能，如：75%乙醇、二氧化氯、皮肤消毒、抑菌等。

不得使用明示或暗示治疗作用的文字。

属性名：表明产品的客观形态，如：液、凝胶、粉、器等。

产品命名时禁止使用下列内容：

(1)消费者不易理解的专业术语及地方方言；

(2)虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”等；

(3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语；

(4)已经批准的药品名；

(5)外文字母、汉语拼音、符号等(表示型号的除外)。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明。

注意：1. .洗手、护理、漱口等不是消毒产品分类属性名称；

2．不得标注足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位；

3．妇科、男科、宝宝、幼儿等术语，如无依据不可以标注；

4．疾病名称不可以以通用名的形式出现。

错误示范：XX牌婴儿抑菌液、XX™新生唤醒护理液、XX™抑菌紧致晶露、XX草本抑菌精华水、XX牌皮炎康抑菌膏……

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