#医学科普# #疫苗# #宝妈分享# 肺炎球菌性疾病(简称PD)是全球严重的公共卫生问题之一,其致病菌为肺炎链球菌)。
PD可分为侵袭性疾病(IPD)和非侵袭性疾病。该疾病在<5岁儿童和>65岁老年人以及有基础疾病人群中高发,是导致死亡的重要原因。
WHO已将PD列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
目前,我国批准上市使用的肺炎球菌疫苗主要有23价多糖疫苗(PPV23)和13价多糖结合疫苗( PCV13)两种。
不同企业生产的肺炎球菌疫苗,其疫苗说明书的适应人群、免疫程序、禁忌证不完全相同,在接种选择时可能会令家长们感到困扰。
今天就带大家来认识一下关于肺炎疫苗的一些误区,并提供相关专家共识作为参考。
01
疫苗的血清型覆盖越多越好
所以应该为儿童接种23价肺炎疫苗
真相是?
23价肺炎球菌疫苗不适合2岁以下儿童,也不适合2-5岁无高感染风险的儿童。
23价肺炎疫苗中的肺炎球菌荚膜多糖抗原为非T细胞依赖性抗原,而2岁以下儿童免疫系统发育尚不成熟,接种23价肺炎疫苗难以产生有效的保护性抗体。
因此,23价肺炎疫苗并不适用于2岁以下儿童。
13价肺炎疫苗是将肺炎球菌荚膜多糖与蛋白质共价结合,从而转变为T细胞依赖性抗原,婴幼儿接种后也能产生良好的抗体应答。
13价肺炎疫苗虽然覆盖血清型更少,但覆盖了目前主要的致病血清型,包括6B、14、19A、19F和23F等,具有明显的预防效果。
对儿童群体来说,13价在诱导免疫记忆、降低鼻咽部病原携带率等方面具有优势,对侵袭性和非侵袭性疾病也都具有更好的预防效果。
研究显示,单一剂量的13价与23价肺炎疫苗非劣效比较时,对于大多数共有血清型,13价肺炎疫苗免疫原性高于23价。
对儿童群体来说,13价在诱导免疫记忆、降低鼻咽部病原携带率等方面具有优势,对侵袭性和非侵袭性疾病也都具有更好的预防效果。
研究显示,单一剂量的13价与23价肺炎疫苗非劣效比较时,对于大多数共有血清型,13价肺炎疫苗免疫原性高于23价。
其实,23价肺炎疫苗更适合老年人群接种,而13价肺炎疫苗更适合2岁以下儿童接种。
肺炎球菌性疾病的发病率和死亡率在50岁后会升高,65岁及以上的老人死亡率最高。
根据2020版《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识》建议,推荐老年人群常规接种23价肺炎疫苗。
此外,以下人群被列为推荐接种的高风险人群:
患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿)或糖尿病的个体
患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体
功能性或解剖性无脾个体(包括患有镰状细胞病和脾切除)
免疫功能受损人群(包括HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者)
进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者以及器官或骨髓移植患者
患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿)或糖尿病的个体
患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体
功能性或解剖性无脾个体(包括患有镰状细胞病和脾切除)
免疫功能受损人群(包括HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者)
进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者以及器官或骨髓移植患者
那么,问题来了:所有2岁以上儿童都不适宜接种23价肺炎疫苗吗?
真相是?
对于2岁以上具有高感染风险的儿童,建议接种13价肺炎疫苗后再接种23价肺炎疫苗。
相关研究显示,先接种13价后接种23价的序贯接种程序比起相反的接种程序来说,产生的OPA抗体应答更高,免疫效果好。
根据《中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》,推荐2岁及以上具有高风险的儿童在完成13价肺炎疫苗接种后,接种23价肺炎疫苗,以扩大免疫保护菌型范围。
美国免疫实践咨询委员会(ACIP)建议:
有高IPD风险的2岁以上儿童,接种1剂次13价肺炎疫苗后,至少间隔8周后再接种1剂次的23价肺炎疫苗。
如果已经接种23价而未接种过13价肺炎疫苗,可在接种1剂23价肺炎疫苗后至少8周再接种1剂次13价肺炎疫苗。
也就是说,两款疫苗的贯序接种至少相隔8周。
注意,上面说的序贯接种建议仅限于2岁以上的有高风险的儿童(如无脾儿童)。
美国免疫接种实践咨询委员会(ACIP)、中华预防医学会《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)》《中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》均不建议为2岁及以上无PD风险因素儿童常规接种23价肺炎疫苗。
02
如果未完成全程接种
补种时应从头再来
真相是?
只需根据月(年)龄对应的免疫程序,补种未接种的剂次即可,无需从头补种。
实际生活中,因儿童生病或家长有事等各种原因,可能会导致推迟接种,最终在免疫程序规定的接种时间内也未完成全程接种。
其实这种情况还挺常见的,家长们不必过分自责。说明书中提及的间隔时间是指最短间隔时间,接种年龄指推荐接种年龄。
既然肺炎球菌性疾已被世界卫生组织列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病之一,我们不妨来看看世界卫生组织对于这种情况的处理建议:
免疫程序中断的儿童可以按照原程序接种未完成剂次,无须重复既往已接种的剂次,即使在基础免疫阶段,也不建议重新接种。
在我国,接种疫苗原则上应尽量保证用一个厂家的疫苗完成全程免疫。
如果真的有特殊原因导致无法使用同一厂家的疫苗来完成整个免疫程序,则应参考当地有关规定,确定是否允许替换。接种单位也应该科学告知受种者可能的风险。
所以,带孩子补种时,家长需要留意这些情况。
之前,在我国内地使用的13价肺炎疫苗长期以来都只有一种,即辉瑞的沛儿13(进口的),到2020年才有了玉溪沃森的“沃安欣”(国产的),选择并不多。
好消息是,另一款国产的13价肺炎疫苗维民菲宝®即将上市销售,而且它是全球首款的“双载体”13价肺炎疫苗。该疫苗由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发生产。
什么是双载体呢?
不同的疫苗采用不同的载体。但目前在售的其他13价肺炎多糖结合疫苗均使用单一载体蛋白。维民菲宝®采用了TT(破伤风类毒素载体)和DT(白喉毒素载体),让13种不同血清型肺炎球菌荚膜多糖分别与TT和DT结合。
两种载体蛋白与免疫细胞的不同表位结合,可以充分发挥不同载体的优势,有效避免由于单一载体过量可能导致的免疫抑制,免疫效果更优。
可以简单地理解为,双载体蛋白达到了1+1>2的效果。
说到这儿,有个问题似乎是避不开了。总有家长会问:进口疫苗和国产疫苗选哪个?
其实,这个思路本身就是不对的。选择疫苗,关注点不在进口还是国产上,而是它的安全性和有效性,综合考虑家庭经济因素、疫苗接种程序和适宜人群后,选择最适合自己的接种方案。
从有效性和安全性方面来看,三款疫苗并无差异,没有哪个更好。但在多数省市,“沛儿13”有比较严格的年龄限制,超过16月龄就无法接种了,而维民菲宝®的接种年龄上限为满6周岁生日前,窗口期更大,覆盖更多适龄儿童。
13价肺炎疫苗的接种程序比较灵活,依不同的起始月龄有所差异,全程下来需接种1~4剂次不等。所以,家长们可能很关心价格。
即将上市的这款全球首款双载体13价肺炎疫苗,采用惠民定价策略,预计将低于市面上现有的13价疫苗品种。
国际的品质,惠民的价格,家长们,你们会怎么选呢?
03
肺炎球菌疫苗的保护期是终身
所以无需复种
真相是?
对处于高风险的儿童和成人群体来说,还是需要额外接种的。
接种13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗后,其免疫保护均会随时间下降。
处于高风险的儿童和成人需要额外接种来预防肺炎球菌性疾病,具体情况应咨询当地门诊医生。
婴幼儿在接种13价肺炎疫苗后,体内能产生持久的保护性抗体,一般能持续5年以上或更久。
一般推荐免疫抑制的人群按照说明书建议复种23价肺炎疫苗,复种需要间隔5年以上。
根据《老年人流感和肺炎链球菌疫苗接种中国专家建议》,23价肺炎疫苗的基础接种为1剂,不推荐免疫功能正常者再次接种;对于高危风险人群,且首次接种已超过5年,可再接种1次;由于接种3次或更多次23价肺炎疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在第二次接种后再次接种。
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